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パスパート


多種アンチゲン混合物・塩酸エフェドリン
mixture of various antigens・ephedrine hydrochloride
アレルギー性疾患治療剤
639
【組成】 [注]皮内用:1アンプル(0.2 mL)中多種アンチゲン混合物0.1 mL,塩酸エフェドリン7.5 mg。pH:5.5〜7.5 浸透圧比:約3
 [注]経皮用:1アンプル(0.2 mL)中多種アンチゲン混合物0.1 mL,塩酸エフェドリン20 mg。pH:4.5〜6.5
 多種アンチゲン混合物mixture of various antigensは多種の常在菌(ブドウ球菌,肺炎球菌,レンサ球菌及び結核菌)の自己融解物を主成分とする

【適応】 気管支喘息,喘息性気管支炎,血管運動性鼻炎,アレルギー性鼻炎,じんま疹,湿疹・皮膚炎

【用法】 皮内用:3〜5日ごとに1回0.1〜0.2 mL皮内注。10回1クール
 経皮用:5〜7日ごとに1回0.2 mL接種。10回1クール

【注意】
(1)禁忌
(a)重症結核性疾患の患者[本剤に含まれる多種アンチゲン混合物により,激しいアレルギー反応が現れるおそれがある]
(b)心臓性喘息・心筋障害及び心臓弁膜症等に起因する心不全のある患者[心不全が悪化するおそれがある]
(c)慢性肝疾患の患者[肝疾患が悪化するおそれがある]
(d)慢性腎疾患の患者[腎疾患が悪化するおそれがある]
(2)重要な基本的注意
(a)ショックが現れるおそれがあるので,十分な問診を行う
(b)眠気を催すことがあるので,投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意する

(3)副作用:(皮内用)総投与症例744例中,13例(1.75%)に副作用が認められ,その主な症状は発熱2件(0.27%),月経遅延2件(0.27%)等であった(再評価結果)。(経皮用)総投与症例340例中,5例(1.47%)に副作用が認められ,その主な症状は発熱3件(0.88%)等であった(再評価結果)
(a)重大な副作用:ショック(0.1〜5%未満)を起こすことがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には中止し,適切な処置を行う

(b)その他の副作用
 ・頻度不明・0.1〜5%未満
過敏症(注)・ ・呼吸困難(喘息発作の誘発),発疹,発熱等
精神神経系・眠気・倦怠感,頭痛等
その他・ ・月経遅延
(注)症状が現れた場合には,中止するなど適切な処置を行う

(4)高齢者への投与:一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する
(5)妊婦,産婦,授乳婦等への投与:妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので,妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には,治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にだけ投与する
(6)適用上の注意
(a)投与経路:皮内注射液は皮内,経皮接種液は接種以外には使用しない
(b)投与方法
(ア)投与後の反動発作が認められた場合は次回の投与量を半減し,症状により逐次増量する。なお,投与間隔の長短は局所反応の程度によって決める
(イ)小児は成人の半量とし,乳幼児の場合は更に適宜減量する
(c)皮内注射時:皮内注射液は,上腕部又は下腿部に1回量を3〜4カ所に分割注射することが好ましい
(d)経皮接種時:経皮接種液は,上腕外側又は大腿部に種痘針あるいは注射針で約4 cm平方に3 mm程度の切創12〜15カ所5列作り(血液がようやくにじみ出る程度の掻破が適当である),ガラス棒で接種液を少量ずつ反復塗擦して,全量を使用する。なお,接種面が乾燥してから滅菌ガーゼを当て,2〜3日間包帯又は絆創膏で固定する
(7)冷暗所保存(凍結を避けて保存)。有効期間5年
(8)規制等:劇指

【作用】
(1)臨床成績 有効率[皮内用518例(二重盲検比較試験を含む),経皮用282例の順]:気管支喘息62.8%(76/121),76.4%(94/123),喘息性気管支炎77.9%(53/68),82.2%(37/45),血管運動性鼻炎・アレルギー性鼻炎78.5%(62/79),84.2%(16/19),じんま疹67.6%(71/105),68.3%(28/41),湿疹・皮膚炎64.8%(94/145),85.2%(46/54)
(2)薬効薬理
(a)アレルギー性疾患で増加傾向の血中好酸球を減少(ヒト)
(b)アセチルコリン/エピネフリン皮内反応比を正常化させ,自律神経系を調整(ヒト)
(c)副腎皮質機能の改善により,尿中17-ケトステロイドを正常域に回復(ヒト)
(d)肝,腎,脾の細網線維を増殖,細網内皮系刺激作用(マウス)
(e)塩酸エフェドリンは局所毛細血管を収縮,多種アンチゲンの拡散を抑制(ラット)

【添付文書】パスパート1999年10月改訂


【製品一覧】
採用 編集 製品名 会社名 規格単位 薬価 1日薬価 規制 薬価コード 製品英名 製品メモ
非採用 未編集 パスパート経皮接種液 マルホ 0.2mL1管 476.00 劇 6399412A1020 Paspat 収載19920710
非採用 未編集 パスパート皮内注射液 マルホ 0.2mL1管 466.00 劇 6399400A1028 Paspat



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